穿刺落屑測試儀MCT-02C檢測儀器適用于各種規格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞測定穿刺落屑性能的儀器，

穿刺落屑測試儀

產品特點

?7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

? 高配電機+滾珠絲杠傳動，速度無級調節

?簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能

? 配有穿刺工裝，可以設定測試次數

? 可自動校準標定，操作過程簡單便捷

? 全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

? 支持多種規格樣品測試，不同規格針用戶可自由選擇

?具有數據自動存儲、掉電自動記憶功能

?設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達50000多條

?計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統》要求，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能

XY四方位調節模組

穿刺落屑測試儀MCT-02C主要參數

測試量程:0.010～50.00N（或100N可選）

精度等級:0.5級（0.5%）

分辨率:0.001N

測試速度:0.05-600mm/min

速度精度:1%

外形尺寸:340mmX230mmX320mm

重 量:15Kg

電 源:220V  50Hz

測試原理

用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調節模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設置）速度穿刺到一定(設置)位移。

試驗方法

1.如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2.用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3.將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4.甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5.更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。

符合標準

YY0332-2011 植入式給藥裝置

YY 0581.1-2011 輸液連接件　第1部分：穿刺式連接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YBB00332004-2015 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片

YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

應用范圍

1.基礎應用：安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、卡式瓶

2.擴展應用：其他瓶類膠塞穿刺

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具